Roche отчете 15.5% загуба на тегло в експеримент с enicepatide

Roche обяви нови резултати от изпитването на експерименталния enicepatide, при които участниците са свалили средно 15.5% от теглото си за 48 седмици. При най-високата доза гликираният хемоглобин (HbA1c) е намалял с 2.65 процентни пункта.

В проучването CT-388-104, което е във фаза II, са участвали 447 души с диабет тип 2 и наднормено тегло или затлъстяване. Те са получавали enicepatide веднъж седмично в продължение на 48 седмици. Изпитването е рандомизирано, двойно сляпо и плацебо-контролирано.

При доза от 24 mg пациентите са свалили средно 15.5% от теглото си за 48 седмици. В същата група HbA1c спада средно с 2.65 процентни пункта – от начална стойност 8.1%. При участниците, започнали с нива на гликирания хемоглобин над 8.5%, спадът достига 4.13 процентни пункта.

В края на 48-ата седмица 90% от пациентите, получавали 24 mg, са достигнали HbA1c до 6.5%, а 62% са били под 5.7% – стойност в нормалния диапазон за хора без диабет.

В предходното проучване CT-388-103 са участвали различни пациенти – хора с наднормено тегло или затлъстяване без диабет тип 2. При доза от 24 mg Roche отчита 22.5% плацебо-коригирана загуба на тегло след 48 седмици.

Двете числа обаче не показват едно и също. 15.5% е средната промяна спрямо началното тегло при участниците с диабет, докато 22.5% в CT-388-103 е разликата между enicepatide и плацебо. Roche не посочва каква е загубата на тегло спрямо плацебо в новото проучване.

Enicepatide е експериментален GLP-1/GIP рецепторен агонист, който се прилага веднъж седмично. Roche го описва като молекула с различен начин на сигнализиране през двата рецептора и посочва, че това може да осигури по-продължително действие на лекарството. Дали тази особеност ще даде предимство при пациентите, ще покажат последващи клинични изпитвания.

Нежеланите реакции в новото проучване са сходни с тези, които се наблюдават при други подобни лекарства за отслабване и контрол на кръвната захар. Най-често става дума за леки до умерени стомашно-чревни оплаквания. Лечението е прекратено заради нежелани реакции при 2% от пациентите, получавали enicepatide, и при нито един от пациентите на плацебо. Roche не съобщава за нови или неочаквани проблеми, свързани с безопасността на enicepatide.

Enicepatide все още се намира в клинични изпитвания. Roche вече провежда две проучвания във фаза III – ENITH-1 и ENITH-2 – за дългосрочен контрол на теглото. Компанията планира и отделна фаза III програма за контрол на кръвната захар, както и изпитвания за сърдечносъдови резултати през първата половина на 2027 г.

Фаза III ще покаже дали резултатите ще се запазят при повече пациенти и при по-дълго проследяване.